Ang nagdemanda nga Bristol Myers Squibb Company (BMS) nagsang-at og kaso batok sa akusado nga Xspray Pharma AB sa New Jersey County niadtong Miyerkules. Ang kaso sa paglapas sa patente nagtumong sa pagpugong sa mga Akusado sa paghimo ug pagbaligya og mga generic nga bersyon sa tambal sa nagdemanda nga Sprycel.
Ang Sprycel gituyo alang sa pagtambal sa mga hamtong ug mga bata nga nadayagnos nga adunay lain-laing mga klase sa leukemia. Ang mga nagdemanda adunay duha ka patente, usa ka patente nga '725 ug usa ka patente nga '103 (patente sa kaso), nga giulohan og "Mga Pamaagi alang sa pag-andam sa 2-aminothiazole-5-aromatic carboxamides isip kinase inhibitors." Ang mga patente gi-isyu niadtong 2009 ug 2014 matag usa. Gawas sa patente nga gikuwestiyon, ang mga nagdemanda adunay usab bag-ong aplikasyon sa tambal (NDA) alang sa usa ka oral nga tambal.
Sumala sa reklamo, ang Xspray nagsumite og non-disclosure agreement ngadto sa FDA diin nangayo sila og permiso sa paghimo ug pagbaligya og generic nga bersyon sa Sprycel. Lakip sa ubang mga butang, gikontak sa Xspray ang mga nagdemanda ug gipahibalo sila nga ang gikuwestiyon nga mga pag-angkon sa patente dili balido o wala malapas sa umaabot nga mga produkto sa mga akusado.
Ang sulat sa Xspray ngadto sa mga nagdemanda naghatag kanila og kompidensyal nga access sa pipila ka bahin sa Xspray NDA, apan wala maghatag sa mga nagdemanda og access sa pangunang drug file. Ang mga nagdemanda walay access sa mga master drug file, nga nakababag sa ilang "abilidad sa pagrepaso sa impormasyon nga may kalabotan sa ilang pag-analisar sa mga kalapasan," matod sa reklamo.
Ang reklamo nag-alegar nga ang Xspray nakalapas sa labing menos usa ka pag-angkon sa matag usa sa mga patente nga gikuwestiyon. Dugang pa, gipasabot sa mga Nagdemanda nga gipahibalo sa mga Gidemanda ang ilang tuyo nga maghimo ug magbaligya sa ilang mga produkto sa NDA dayon human sa pag-apruba sa FDA, nga giangkon sa mga Nagdemanda nga maglangkob sa dugang nga paglapas sa nahisgutang mga patente.
Nangatarungan ang BMS nga kon ang mga akusado dili mapugngan sa dugang nga paglapas sa mga patente nga gikuwestiyon, sila mag-antos sa "dako ug dili na mamaayo nga kadaot". Ang reklamo naglista sa duha ka ihap sa paglapas sa patente. Nangayo ang mga nagdemanda og positibo nga desisyon sa matag ihap, usa ka mando aron mapugngan ang dugang nga paglapas, usa ka mando nga nagsiguro nga ang mga produkto sa NDA sa mga akusado dili himoon sa dili pa matapos ang patente nga gikuwestiyon, hinabang pinansyal kon ang mga akusado mo-promote sa ilang mga produkto sa NDA, ug uban pa.
Oras sa pag-post: Abr-12-2023